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Negócios · 04/12/2018Atualizado: 21/10/2026 · 1 min de leitura

Actividades de recolha de informações da Agência; Submissão ao Gabinete de Gestão e Revisão Orçamental; Solicitação de comentários; Aplicação da Lei de Segurança da Cadeia de Abastecimento de Drogas: Identificação do Produto suspeito e notificação

Tradução automática local · Idioma original da fonte

Resumo

A Food and Drug Administration (FDA) anuncia que uma proposta de recolha de informações foi submetida ao Office of Management and Budget (OMB) para revisão e aprovação sob a Lei de Reduzção do Papel de 1995.

Idioma original da fonte: Federal Register — Food and Drug AdministrationAbrir o comunicado original →

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Negócios · 14/09/2026

Proposta de Coleta de Dados; Solicitação de Comentário Próprio; Sistema Eletrônico de Aplicação da NIH para Certificados de Confidencialidade (CoC)

Em conformidade com o requisito do Ato de Redução de Papel de 1995, que fornece oportunidade para comentário público sobre projetos de coleta de dados propostos, o Departamento de Política Científica (OSP), no Departamento do Diretor (OD), a Fundação Nacional de Saúde (NIH) publicará resumos periódicos de projetos propostos para serem submetidos ao Gabinete de Gestão e Orçamento (OMB) para revisão e aprovação.

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Negócios · 16/09/2026

Comitê de Dispositivos Microbiológicos da Comissão Consultiva de Produtos Médicos da FDA - Notificação de Reunião - Estabelecimento de um Docket Público - Solicitação de Comentários - Sequenciamento Agnóstico de Patógenos

A FDA anuncia uma reunião futura de um comitê consultivo público do Comitê de Dispositivos Microbiológicos da Comissão Consultiva de Produtos Médicos da FDA. O comitê fornece conselhos e recomendações para a FDA, além de discutir e fornecer conselhos sobre a avaliação científica, clínica e de saúde pública da utilização de sequenciamento agnóstico de patógenos em relação às esforços de preparação e resposta a emergências, e apoiar a discussão de oportunidades, considerações de implementação e prioridades potenciais para coordenação futura. Esse encontro é realizado, em parte, para atender a um requisito sob a Lei de Reforma Omnibus de Produtos Médicos de 2022 (FDORA). A reunião estará aberta ao público. A FDA estabelece um docket para comentários públicos.

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Negócios · 15/09/2026

Considerações Estatísticas para o Projeto de Investigações Clínicas de Doenças Raras: Estabelecimento de um Docket Público; Solicitação de Informações e Comentários

A Agência de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA, Agência ou nós) está estabelecendo um docket público para coletar feedback sobre as considerações estatísticas para investigações clínicas de doenças raras. Esse docket está aberto em conjunto com um Workshop de Doenças Raras, Inovação, Ciência e Exploração (RISE) sobre o mesmo tema. O feedback é bem-vindo tanto nos documentos pré-leitura anexados quanto no conteúdo do próprio Workshop.

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