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Negócios · 09/09/2026Atualizado: 19/10/2026 · 1 min de leitura

Comitê Consultivo de Vacinas e Produtos Biológicos Relacionados; Notificação de Reunião; Estabelecimento de um Dossiê Público; Requerimento de Comentários - Vacinas do Vírus Influenza do Hemisfério Sul de 2027

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Resumo

A Administração de Alimentos e Medicamentos (FDA) anuncia uma reunião pública futura do Comitê Consultivo de Vacinas e Produtos Biológicos Relacionados (o Comitê). O objetivo do Comitê é fornecer conselhos e recomendações à FDA sobre questões regulatórias.

Idioma original da fonte: Federal Register — Health and Human ServicesAbrir o comunicado original →

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Negócios · 16/09/2026

Comitê de Dispositivos Microbiológicos da Comissão Consultiva de Produtos Médicos da FDA - Notificação de Reunião - Estabelecimento de um Docket Público - Solicitação de Comentários - Sequenciamento Agnóstico de Patógenos

A FDA anuncia uma reunião futura de um comitê consultivo público do Comitê de Dispositivos Microbiológicos da Comissão Consultiva de Produtos Médicos da FDA. O comitê fornece conselhos e recomendações para a FDA, além de discutir e fornecer conselhos sobre a avaliação científica, clínica e de saúde pública da utilização de sequenciamento agnóstico de patógenos em relação às esforços de preparação e resposta a emergências, e apoiar a discussão de oportunidades, considerações de implementação e prioridades potenciais para coordenação futura. Esse encontro é realizado, em parte, para atender a um requisito sob a Lei de Reforma Omnibus de Produtos Médicos de 2022 (FDORA). A reunião estará aberta ao público. A FDA estabelece um docket para comentários públicos.

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Negócios · 15/09/2026

Considerações Estatísticas para o Projeto de Investigações Clínicas de Doenças Raras: Estabelecimento de um Docket Público; Solicitação de Informações e Comentários

A Agência de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA, Agência ou nós) está estabelecendo um docket público para coletar feedback sobre as considerações estatísticas para investigações clínicas de doenças raras. Esse docket está aberto em conjunto com um Workshop de Doenças Raras, Inovação, Ciência e Exploração (RISE) sobre o mesmo tema. O feedback é bem-vindo tanto nos documentos pré-leitura anexados quanto no conteúdo do próprio Workshop.

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Negócios · 16/09/2026

Reunião Pública para Revisões do Sistema de Códigos de Procedimentos Comuns de Saúde (HCPCS) Nível II

Esta nota oficial anuncia a segunda reunião pública anual do HCPCS Nível II de 2026, onde discutirão as alterações preliminares do sistema de códigos, categorias de benefícios do Medicare e determinações de pagamento do Medicare, se aplicável, para novas revisões do conjunto de códigos do HCPCS Nível II para itens e serviços não medicamentosos e não biológicos, além de como se registrar para a reunião.

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Negócios · 05/10/2026

Proposta de Coleta de Dados Submetida à Comentário Público e Recomendações

A Agência de Controle de Doenças (CDC), como parte de seu esforço contínuo para reduzir a carga trabalhosa pública e maximizar a utilidade das informações governamentais, convida o público em geral e outras agências federais à oportunidade de comentar sobre uma proposta de coleta de dados, conforme exigido pela Lei de Redução de Papeis (LRP) de 1995. Este aviso convida comentários sobre uma proposta de coleta de dados projetada sob o título de Acordo Cooperação de Crise de Saúde Pública (PHCR). O Acordo Cooperação de Crise de Saúde Pública (PHCR) fornece financiamento rápido para ajudar programas de saúde pública existentes a responder rapidamente a crises de saúde pública graves e emergências.

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Negócios · 28/09/2026

Proposta de Coleta de Dados Submetida à Comentário Público e Recomendações

A Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC), como parte de seu esforço contínuo para reduzir a carga pública e maximizar a utilidade da informação governamental, convida o público em geral e outras agências federais à oportunidade de comentar sobre uma proposta de coleta de dados, conforme exigido pela Lei de Redução de Papelwork de 1995. Este aviso convida comentários sobre uma proposta de coleta de dados de um projeto intitulado Preparação de Emergência de Saúde Pública (PHEP) Cooperativa de Acordo. Esta solicitação propõe coletar informações dos aventureiros do acordo PHEP Cooperativa para documentar e monitorar o progresso e a satisfação das medidas de desempenho.

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Negócios · 17/09/2026

Exceção de Notificação Pré-Marketing para Dispositivos de Detecção e Diagnóstico de Radiologia Assistida por Computador e Dispositivos de Triagem e Notificação Assistida por Computador

A Agência de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) publicou um decreto estabelecendo sua determinação final sobre uma exceção parcial da notificação pré-marketing para dispositivos de detecção e diagnóstico de radiologia assistida por computador e dispositivos de triagem e notificação assistida por computador, que foi objeto de uma notificação publicada no Diário Federal de 29 de dezembro de 2025.

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