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Entreprise · 09/09/2026Mis à jour: 19/10/2026 · 1 min de lecture

Comité consultatif sur les vaccins et les produits biologiques liés; Avis de réunion; Établissement d'un dossier public; Demande de commentaires - Vaccins du virus de la grippe de l'hémisphère sud en 2027

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Résumé

L'Agence de contrôle des médicaments (FDA) annonce une réunion prochaine du Comité consultatif sur les vaccins et les produits biologiques liés (le Comité). Le Comité fournira des conseils et des recommandations à la FDA sur les questions réglementaires.

Langue originale de la source: Federal Register — Health and Human ServicesOuvrir le communiqué original →

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Entreprise · 16/09/2026

Rendez-vous du Comité d'avis médical sur les dispositifs microbiologiques : une réunion publique et une consultation publique sur la séquençage agnostique des pathologies

La Food and Drug Administration (FDA) annonce une prochaine réunion publique du Comité d'avis médical sur les dispositifs microbiologiques, composé du Comité d'avis médical sur les dispositifs médicaux. Cette réunion aura pour but de fournir des conseils et des recommandations à la FDA sur l'examen des dimensions scientifiques, cliniques et de santé publique de l'utilisation de la séquençage agnostique des pathologies dans le cadre des efforts de préparation d'urgence et de réponse aux crises, ainsi que de soutenir les discussions sur les opportunités, les considérations d'implémentation et les priorités potentielles pour la coordination future. Cette réunion est organisée pour satisfaire, en partie, une exigence du Food and Drug Omnibus Reform Act de 2022 (FDORA). La réunion sera ouverte au public et la FDA établira un dossier pour les commentaires du public.

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Entreprise · 16/09/2026

Collecte d'informations par l'Agence de la sécurité alimentaire (FDA) : soumission à la revue de la direction de la gestion du budget (OMB) ; demande de commentaires ; Rapportage des déviations de produits biologiques et des déviations des cellules, tissus et produits basés sur les cellules et les tissus dans la fabrication

L'Agence de la sécurité alimentaire (FDA) annonce la soumission d'une collecte d'informations proposée à la direction de la gestion du budget (OMB) pour une revue et une autorisation préalables sous le titre du droit du travail administratif de 1995.

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Entreprise · 15/09/2026

Considérations statistiques pour le design des investigations cliniques de maladies rares ; Création d'un dossier public ; Demande d'informations et de commentaires

La Food and Drug Administration (FDA, l'Agence, ou nous) établit un dossier public pour recueillir des commentaires sur les considérations statistiques pour les investigations cliniques de maladies rares. Ce dossier est ouvert en conjonction avec un atelier Rare disease Innovation, Science, and Exploration (RISE) sur le même sujet. Les commentaires sont les bienvenus à la fois sur les documents pré-lecture joints et sur le contenu de l'atelier lui-même.

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Entreprise · 14/09/2026

Collecte d'informations par l'Agence des services de santé des Medicare et de l'assurance-médicale (CMS) : Demande de commentaires

L'Agence des services de santé des Medicare et de l'assurance-médicale (CMS) invite le public à se prononcer sur sa décision de collecter des informations auprès du public. En vertu de la loi sur la réduction des formalités administratives de 1995 (PRA), les agences fédérales sont tenues de publier un avis dans le Répertoire fédéral concernant chaque collecte d'informations proposée (y compris chaque extension ou réinstauration d'une collecte d'informations existante) et de permettre 60 jours de commentaires publics sur la proposition. Les personnes intéressées sont invitées à envoyer des commentaires concernant les estimations de charge de travail ou tout autre aspect de cette collecte d'informations, notamment la nécessité et l'utilité de la collecte d'informations proposée pour le bon fonctionnement des fonctions de l'agence, l'exactitude des estimations de charge de travail, les moyens de améliorer la qualité, l'utilité et la clarté des informations à collecter, ainsi que l'utilisation de techniques de collecte automatiques ou d'autres formes de technologie de l'information pour minimiser la charge de travail de collecte d'informations.

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