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Negócios · 03/10/20121 min de leitura

Pediatric Studies of Sodium Nitroprusside Conducted in Accordance With Section 409I of the Public Health Service Act; Establishment of Public Docket

Tradução automática local · Idioma original da fonte

Resumo

The Food and Drug Administration (FDA) is announcing the opening of a public docket to make available to the public a report of the pediatric studies of sodium nitroprusside that were conducted in accordance with the Public Health Service Act (the PHS Act) and submitted to the Director of the National Institutes of Health (NIH) and the Commissioner of Food and Drugs.

Idioma original da fonte: Federal Register — Food and Drug AdministrationAbrir o comunicado original →

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Negócios · 16/09/2026

Comitê de Dispositivos Microbiológicos da Comissão Consultiva de Produtos Médicos da FDA - Notificação de Reunião - Estabelecimento de um Docket Público - Solicitação de Comentários - Sequenciamento Agnóstico de Patógenos

A FDA anuncia uma reunião futura de um comitê consultivo público do Comitê de Dispositivos Microbiológicos da Comissão Consultiva de Produtos Médicos da FDA. O comitê fornece conselhos e recomendações para a FDA, além de discutir e fornecer conselhos sobre a avaliação científica, clínica e de saúde pública da utilização de sequenciamento agnóstico de patógenos em relação às esforços de preparação e resposta a emergências, e apoiar a discussão de oportunidades, considerações de implementação e prioridades potenciais para coordenação futura. Esse encontro é realizado, em parte, para atender a um requisito sob a Lei de Reforma Omnibus de Produtos Médicos de 2022 (FDORA). A reunião estará aberta ao público. A FDA estabelece um docket para comentários públicos.

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Negócios · 15/09/2026

Considerações Estatísticas para o Projeto de Investigações Clínicas de Doenças Raras: Estabelecimento de um Docket Público; Solicitação de Informações e Comentários

A Agência de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA, Agência ou nós) está estabelecendo um docket público para coletar feedback sobre as considerações estatísticas para investigações clínicas de doenças raras. Esse docket está aberto em conjunto com um Workshop de Doenças Raras, Inovação, Ciência e Exploração (RISE) sobre o mesmo tema. O feedback é bem-vindo tanto nos documentos pré-leitura anexados quanto no conteúdo do próprio Workshop.

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Negócios · 15/09/2026

Aprovagem Prospectiva de uma Licença Exclusiva de Patente: Desenvolvimento e Comercialização de Terapias Celulares Engenhadas para o Tratamento de Cânceres de HPV 16 E6-Expressando

A National Cancer Institute, uma instituição do National Institutes of Health, Departamento de Saúde e Serviços Humanos, está considerando a concessão de uma Licença Exclusiva de Patente para praticar as invenções contidas nas patentes e solicitações de patente listadas na seção de Informações Complementares deste aviso para a MedGene Therapeutics, Inc. (

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Negócios · 14/09/2026

Proposta de Política de Biossegurança da NIH para Pesquisa com Bioperigos

A National Institutes of Health (NIH), o maior financiador público de pesquisas biomédicas do mundo, está comprometida em garantir que a ciência de ponta seja realizada sob condições de biossegurança de ponta. Para alcançar esse objetivo, a NIH está apresentando uma nova política que moderniza e fortalece as práticas de biossegurança para garantir que a supervisão esteja alinhada com os riscos em evolução. A NIH está solicitando feedback público sobre uma nova proposta de política de biossegurança abrangente que, quando finalizada, substituirá as Atual Diretrizes da NIH para Pesquisa com Moléculas de Ácido Nucleico Recombinante ou Sintético (https://osp.od.nih.gov/wp-content/uploads/NIH_Guidelines.pdf).

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