BN Business News
Business Maps⌕ Wyszukiwarka Business News
Dodaj firmę do Business Communicatora →

Biznes · 20.02.2026Aktualizacja: 20.10.2026 · 1 min czytania

Działalność zbierania informacji agencji; Proponowana zbieranie; wniosek o komentarze; zatwierdzone organizacje dla hurtowych dystrybutorów narkotyków i dostawców logistyki zewnętrznych

Automatyczne tłumaczenie lokalne · Oryginalny język źródła

Streszczenie

Agencja ds. Żywności i Leków (FDA lub Agencja) ogłasza możliwość publicznego komentarza na temat proponowanej zbierania niektórych informacji przez Agencję. Zgodnie z Ustawą o redukcji papierowej z 1995 r. (PRA), Agencje Federalne są zobowiązane do opublikowania powiadomienia w Rejestrze Federalnym w odniesieniu do każdego proponowanego zbierania informacji i umożliwienia 60 dni publicznego komentarza w odpowiedzi na powiadomienie.

Oryginalny język źródła: Federal Register — Food and Drug AdministrationOtwórz oryginalny komunikat →

Przeglądaj tematy

Centrum analiz biznesowych →
6

Biznes · 14.09.2026

CMS Zwrócił się do społeczności z prośbą o komentarz dotyczący zbioru danych

Centra ds. Zdrowia i Pensionsowego (CMS) ogłasza, że zwraca się do społeczności z prośbą o komentarz na temat zbioru danych, który planuje przeprowadzić. Zgodnie z Ustawą o redukcji papierowego obciążenia (PRA) agencje rządowe są zobowiązane opublikować informację w Federalnym Dzienniku i umożliwić 60-dniowy termin na komentarz dotyczący zaproponowanego zbioru danych. Osoby zainteresowane mogą wysłać komentarze dotyczące szacunków obciążenia, lub jakiekolwiek inne aspekty zbioru danych, w tym niezbędność i przydatność zbioru danych, niezbędność i cel zbioru danych dla właściwej realizacji funkcji agencji, dokładność szacunków obciążenia, sposoby na poprawę jakości, przydatności i klarości zbioru danych, oraz korzystanie z automatyzowanych metod zbioru danych lub innych form technologii informacyjnych, aby minimalizować obciążenie zbioru danych.

Czytaj streszczenie →

Biznes · 28.09.2026

Centra do Kontrolowania i Prevencji Chorób (CDC) zwróciło się do publiczności i innych agencji federalnych o udział w komentarzu na projekt zbioru danych dotyczący programu kontrolowania raka odbytniczego (CRCCP)

Centra do Kontrolowania i Prevencji Chorób (CDC) prosi o opinie publiczności i innych agencji federalnych na temat propozycji zbioru danych w ramach programu kontrolowania raka odbytniczego (CRCCP). CDC poprosiło o zgodę na dalsze zbieranie danych poprzez roczną ankietę, narzędzie zbiorcze na poziomie kliniki i kwartalne aktualizacje na poziomie odbiorcy

Czytaj streszczenie →

Biznes · 17.09.2026

FDA Zalegalizowała Odmowę Zapytania o Wyjątek z Rekomendacji Przed Notyfikacją w Sprawie Urządzeń Komputerowych Weryfikacji Diagnostycznej w Radiologii

Administracja Żywności i Leków (FDA) opublikowała rozporządzenie w sprawie ostatecznej decyzji w sprawie częściowego wyjątku z obowiązku notyfikacji przed sprzedażą urządzeń komputerowych weryfikacji diagnostycznej i/ lub diagnostyki w radiologii, a także urządzeń komputerowych trywialnej i notyfikacji w radiologii, które były przedmiotem zawiadomienia opublikowanego w Federalnym Rejestrze z dnia 29 grudnia 2025 roku. Zawiadomienie ogłosiło przyjęcie przez FDA zapytania o wyjątek z obowiązku notyfikacji w sprawie następujących typów urządzeń genericznych, jeśli określone warunki opisane w zapytaniu spełnią się: oprogramowanie komputerowe weryfikacji diagnostycznej radiologicznej w sprawie podejrzanych guzów nowotworowych; analizatory obrazów medycznych; oprogramowanie komputerowe trywialnej i notyfikacji radiologicznej; oraz oprogramowanie komputerowe weryfikacji diagnostycznej i diagnostyki radiologicznej. FDA odrzuciła zapytanie w odpowiedzi wydane do zapytującego 1 kwietnia 2026 roku. FDA opublikowała ten rozporządzenie w zgodzie z procedurami określonymi przez Federalny Akt Żywności i Leków (FD&C Act).

Czytaj streszczenie →

Biznes · 16.09.2026

CDC Rozpowszeża Zatrzymanie Wprowadzania Określonych Osob z krajów zakażonych zakażeniem zakażalnym

Centra Kontroli i Przeciwdziałania Chorobom (CDC), jednostka Departamentu Zdrowia i Usług Społecznych (HHS), ogłasza, że wydaje rozkaz pod sekcjami 362 i 365 Prawa Zdrowia Publicznego, kontynuując zatrzymanie prawa wprowadzania określonych osób z krajów, w których występuje wybuch zakażalnego zakażenia, oraz związane z tym regulacje wykonawcze. Ten rozkaz został wydany 11 września i pozostanie w mocy do godziny 16:59 czasu polskiego (CET) w niedzielę 11 października 2026. Ten rozkaz może być zmieniony lub anulowany przed tym czasem na dyskrecję dyrektora.

Czytaj streszczenie →

Biznes · 15.09.2026

FDA Zainiczyła Publiczny Dokument do Zbierania Opinii na Temat Statystycznych Względów w Kwestii Badan Clinicznych Chorób Ryzykowych

Administracja Żywności i Medykamentów (FDA) utworzyła publiczny dokument do zebrań opinii dotyczących statystycznych względów w kwestii badan clinicznych chorób ryzykowych. Dokument jest otwarty w związku z sesją Workshodu Rare Disease Innovation, Science, and Exploration (RISE) na tę samą tematyczną sprawę. Wszystkie opinie są powitane zarówno w związku z przyłączonymi dokumentami przed-reading, jak i w treści samej sesji Workshodu.

Czytaj streszczenie →