To tłumaczenie jest jeszcze przygotowywane. Poniżej prezentujemy tymczasowo oryginalną wersję angielską.
Biznes · 24.03.20221 min czytania
Secura Bio, Inc.; Withdrawal of Approval of New Drug Application for FARYDAK (Panobinostat) Capsules, 10 Milligrams, 15 Milligrams, and 20 Milligrams
Automatyczne tłumaczenie lokalne · Oryginalny język źródła
Streszczenie
The Food and Drug Administration (FDA or Agency) is withdrawing approval of the new drug application (NDA) for FARYDAK (panobinostat) Capsules, 10 milligrams (mg), 15 mg, and 20 mg, held by Secura Bio, Inc., 1995 Village Center Circle, Suite 128, Las Vegas, NV 89134. Secura Bio, Inc. has voluntarily requested that FDA withdraw approval of this application and has waived its opportunity for a hearing.
Oryginalny język źródła: Federal Register — Food and Drug AdministrationOtwórz oryginalny komunikat →