To tłumaczenie jest jeszcze przygotowywane. Poniżej prezentujemy tymczasowo oryginalną wersję angielską.
Biznes · 26.05.20221 min czytania
Gilead Sciences, Inc.; Withdrawal of Approval of Indications for Relapsed Follicular Lymphoma and Relapsed Small Lymphocytic Lymphoma for ZYDELIG (Idelalisib) Tablets
Automatyczne tłumaczenie lokalne · Oryginalny język źródła
Streszczenie
The Food and Drug Administration (FDA or Agency) is announcing that it is withdrawing approval of the indications for relapsed follicular lymphoma and relapsed small lymphocytic lymphoma for ZYDELIG (idelalisib) Tablets, approved under new drug application (NDA) 205858, held by Gilead Sciences, Inc., 333 Lakeside Dr., Foster City, CA 94404 (Gilead). Gilead voluntarily requested that the Agency withdraw approval of these indications and waived its opportunity for a hearing.
Oryginalny język źródła: Federal Register — Food and Drug AdministrationOtwórz oryginalny komunikat →