BN Business News
Dodaj firmę do Business Communicatora →
To tłumaczenie jest jeszcze przygotowywane. Poniżej prezentujemy tymczasowo oryginalną wersję angielską.

Biznes · 13.02.20181 min czytania

Hospira, Inc. et al.; Withdrawal of Approval of 44 New Drug Applications and 158 Abbreviated New Drug Applications; Correction

Automatyczne tłumaczenie lokalne · Oryginalny język źródła

Streszczenie

The Food and Drug Administration (FDA) is correcting a notice that appeared in the Federal Register of October 4, 2016 (81 FR 68427). The document announced the withdrawal of approval of 44 new drug applications and 158 abbreviated new drug applications (ANDAs) from multiple applicants, effective November 3, 2016. The document erroneously included abbreviated new drug application (ANDA) 075726 for Pemoline Tablets, 18.75 milligrams (mg), 37.5 mg, and 75 mg, held by Mallinkrodt Pharmaceuticals, LLC. This notice corrects that error.

Oryginalny język źródła: Federal Register — Food and Drug AdministrationOtwórz oryginalny komunikat →