To tłumaczenie jest jeszcze przygotowywane. Poniżej prezentujemy tymczasowo oryginalną wersję angielską.
Biznes · 9.04.20181 min czytania
Pregnant Women: Scientific and Ethical Considerations for Inclusion in Clinical Trials; Draft Guidance; Availability
Automatyczne tłumaczenie lokalne · Oryginalny język źródła
Streszczenie
The Food and Drug Administration (FDA or Agency) is announcing the availability of a draft guidance for industry entitled "Pregnant Women: Scientific and Ethical Considerations for Inclusion in Clinical Trials." This draft guidance discusses the ethical and scientific issues when considering the inclusion of pregnant women in clinical trials of drugs and biological products. This draft guidance is intended to advance scientific research in pregnant women, and discusses issues that should be considered within the framework of human subject protection regulations.
Oryginalny język źródła: Federal Register — Food and Drug AdministrationOtwórz oryginalny komunikat →