BN Business News
Dodaj firmę do Business Communicatora →
To tłumaczenie jest jeszcze przygotowywane. Poniżej prezentujemy tymczasowo oryginalną wersję angielską.

Biznes · 30.08.20171 min czytania

Upsher-Smith Laboratories, Inc.; Withdrawal of Approval of an Abbreviated New Drug Application for PROPRANOLOL HYDROCHLORIDE

Automatyczne tłumaczenie lokalne · Oryginalny język źródła

Streszczenie

The Food and Drug Administration (FDA or the Agency) is withdrawing approval of an abbreviated new drug application (ANDA) for PROPRANOLOL HYDROCHLORIDE Extended-Release Capsules, held by Upsher- Smith Laboratories, Inc. (Upsher-Smith), 6701 Evenstad Dr., Maple Grove, MN 55369. Upsher-Smith has voluntarily requested that approval of this application be withdrawn and has waived its opportunity for a hearing.

Oryginalny język źródła: Federal Register — Food and Drug AdministrationOtwórz oryginalny komunikat →