To tłumaczenie jest jeszcze przygotowywane. Poniżej prezentujemy tymczasowo oryginalną wersję angielską.
Biznes · 21.01.20161 min czytania
Medical Devices; Ear, Nose, and Throat Devices; Classification of the Tympanic Membrane Contact Hearing Aid
Automatyczne tłumaczenie lokalne · Oryginalny język źródła
Streszczenie
The Food and Drug Administration (FDA) is classifying the tympanic membrane contact hearing aid into class II (special controls). The special controls that will apply to the device are identified in this order and will be part of the codified language for the tympanic membrane contact hearing aid's classification. The Agency is classifying the device into class II (special controls) in order to provide a reasonable assurance of safety and effectiveness of the device.
Oryginalny język źródła: Federal Register — Food and Drug AdministrationOtwórz oryginalny komunikat →