To tłumaczenie jest jeszcze przygotowywane. Poniżej prezentujemy tymczasowo oryginalną wersję angielską.
Biznes · 14.10.20141 min czytania
Flow Cytometric Devices; Draft Guidance for Industry and Food and Drug Administration Staff; Availability
Automatyczne tłumaczenie lokalne · Oryginalny język źródła
Streszczenie
The Food and Drug Administration (FDA) is announcing the availability of the draft guidance entitled "Flow Cytometric Devices." This draft guidance addresses the current major review concerns regarding submissions for flow cytometric devices used as in vitro diagnostic devices for leukocyte immunophenotyping and provides suggestions on the content of submissions for these types of devices. This draft guidance is not final nor is it in effect at this time.
Oryginalny język źródła: Federal Register — Food and Drug AdministrationOtwórz oryginalny komunikat →