Urządzenia medyczne; Urządzenie kliniczne chemiczne i toksyczne; Klasyfikacja testu prognostycznego dla rozwoju lub postępu przedeklampsji

Streszczenie

W związku z tym, w ramach programu "Prognostic Test for Development or Progression of Preeclampsia" (CLACE II) FDA klasyfikuje test prognozyczny dla rozwoju lub postępu preeklampsji do klasy II (specjalne kontrole). Specjalne kontrolowania odnoszące się do tego typu urządzenia są określone w niniejszym porządku i będą częścią języka kodyfikowanego klasyfikacji testu prognozowego dla rozwoju lub postępów preeklampsii.