BN Business News
Business Maps⌕ Wyszukiwarka Business News
Dodaj firmę do Business Communicatora →

Biznes · 29.06.2026Aktualizacja: 24.10.2026 · 1 min czytania

Komitet doradczy ds. terapii komórkowych, tkanek i genów; Ogłoszenie o spotkaniu; ustanowienie publicznego dokumentu; wniosek o udzielenie uwagi - wniosek z licencji na biologii (BLA) 125842 od Capricor, Inc. w sprawie deramiocelu (komórki pochodzące z ludzkiej alogenowej kardiosfery)

Automatyczne tłumaczenie lokalne · Oryginalny język źródła

Streszczenie

FDA ogłasza nadchodzące posiedzenie publicznej komisji doradczej Komitetu Doradczego ds. Terapii Komórkowych, Tissue i Gene (Komitet). Ogólną funkcją Komitety jest dostarczanie rad i zaleceń FDA w kwestiach regulacyjnych. Spotkanie będzie otwarte dla społeczeństwa.

Oryginalny język źródła: Federal Register — Health and Human ServicesOtwórz oryginalny komunikat →

Przeglądaj tematy

Centrum analiz biznesowych →
6

Biznes · 16.09.2026

Pomiar Instytutu Naukowy Allergii i Infekcji (NIAID) w sprawie dostępności do licencji

Instytut Naukowy Allergii i Infekcji (NIAID), jednostka Instytutu Naukowych Zdrowia (NIH), Ministerstwa Zdrowia i Spraw Społecznych (HHS), ogłasza dostępność wyników badań i rozwoju finansowanych z funduszy federalnych do licencji, w celu przyspieszenia komercjalizacji wyników. Zasady złożenia zapytania o licencję są dostępne na stronie internetowej instytutu.

Czytaj streszczenie →

Biznes · 5.10.2026

Centra Kontrolowania i Przeciwdziałania Chorób (CDC) zaprosił ogół społeczności i inne agencje federalne do udziału w komentarzu nad projektem zbioru danych zaproponowanego do publicznej oceny i wskazówek

Centra Kontrolowania i Przeciwdziałania Chorób (CDC) zaprosiło ogół społeczności i inne agencje federalne do udziału w komentarzu nad zaproponowanym projektem zbioru danych, który dotyczy Public Health Crisis Response (PHCR) Cooperative Agreement. Ten porozumienie umożliwia szybkie finansowanie, aby pomóc istniejącym programom zdrowia publicznego na szybki sposób reagować na ważne kryzysy zdrowia i kryzysy

Czytaj streszczenie →

Biznes · 17.09.2026

FDA Zalegalizowała Odmowę Zapytania o Wyjątek z Rekomendacji Przed Notyfikacją w Sprawie Urządzeń Komputerowych Weryfikacji Diagnostycznej w Radiologii

Administracja Żywności i Leków (FDA) opublikowała rozporządzenie w sprawie ostatecznej decyzji w sprawie częściowego wyjątku z obowiązku notyfikacji przed sprzedażą urządzeń komputerowych weryfikacji diagnostycznej i/ lub diagnostyki w radiologii, a także urządzeń komputerowych trywialnej i notyfikacji w radiologii, które były przedmiotem zawiadomienia opublikowanego w Federalnym Rejestrze z dnia 29 grudnia 2025 roku. Zawiadomienie ogłosiło przyjęcie przez FDA zapytania o wyjątek z obowiązku notyfikacji w sprawie następujących typów urządzeń genericznych, jeśli określone warunki opisane w zapytaniu spełnią się: oprogramowanie komputerowe weryfikacji diagnostycznej radiologicznej w sprawie podejrzanych guzów nowotworowych; analizatory obrazów medycznych; oprogramowanie komputerowe trywialnej i notyfikacji radiologicznej; oraz oprogramowanie komputerowe weryfikacji diagnostycznej i diagnostyki radiologicznej. FDA odrzuciła zapytanie w odpowiedzi wydane do zapytującego 1 kwietnia 2026 roku. FDA opublikowała ten rozporządzenie w zgodzie z procedurami określonymi przez Federalny Akt Żywności i Leków (FD&C Act).

Czytaj streszczenie →