To tłumaczenie jest jeszcze przygotowywane. Poniżej prezentujemy tymczasowo oryginalną wersję angielską.
Biznes · 15.03.20061 min czytania
Guidance for Industry on Nonclinical Safety Evaluation of Drug or Biologic Combinations; Availability
Automatyczne tłumaczenie lokalne · Oryginalny język źródła
Streszczenie
The Food and Drug Administration (FDA) is announcing the availability of a guidance for industry entitled "Nonclinical Safety Evaluation of Drug or Biologic Combinations." This guidance provides recommendations on nonclinical approaches to support the clinical study and approval of fixed-dose combination products (FDCs), co-packaged products, and some adjunctive therapies.
Oryginalny język źródła: Federal Register — Food and Drug AdministrationOtwórz oryginalny komunikat →