To tłumaczenie jest jeszcze przygotowywane. Poniżej prezentujemy tymczasowo oryginalną wersję angielską.
Biznes · 6.11.20031 min czytania
Determination That Hyaluronidase For Injection Was Not Withdrawn From Sale for Reasons of Safety or Effectiveness
Automatyczne tłumaczenie lokalne · Oryginalny język źródła
Streszczenie
The Food and Drug Administration (FDA) is announcing its determination that hyaluronidase for injection (Wydase) was not withdrawn from sale for reasons of safety or effectiveness. While this determination will allow FDA to approve abbreviated new drug applications (ANDAs) for hyaluronidase for injection, in considering whether to file an ANDA for this product, future applicants are advised that such an application raises complex issues regarding the characterization of the active ingredient.
Oryginalny język źródła: Federal Register — Food and Drug AdministrationOtwórz oryginalny komunikat →