BN Business News
Dodaj firmę do Business Communicatora →
To tłumaczenie jest jeszcze przygotowywane. Poniżej prezentujemy tymczasowo oryginalną wersję angielską.

Biznes · 16.09.20021 min czytania

Medical Devices; Class II Special Controls Guidance Document; Cyclosporine and Tacrolimus Assays; Availability

Automatyczne tłumaczenie lokalne · Oryginalny język źródła

Streszczenie

The Food and Drug Administration (FDA) is announcing the availability of the guidance entitled "Class II Special Controls Guidance Document; Cyclosporine and Tacrolimus Assays; Guidance for Industry and FDA." These assays are used as an aid in the management of transplant patients receiving these drugs. Elsewhere in this issue of the Federal Register, FDA is issuing a final rule to reclassify cyclosporine and tacrolimus assays into class II (special controls).

Oryginalny język źródła: Federal Register — Food and Drug AdministrationOtwórz oryginalny komunikat →