BN Business News
Business Maps⌕ Wyszukiwarka Business News
Dodaj firmę do Business Communicatora →

Biznes · 28.01.1994Aktualizacja: 16.10.2026 · 1 min czytania

Eksport leków; UBIRegister HIV 1/2 PHA

Automatyczne tłumaczenie lokalne · Oryginalny język źródła

Streszczenie

Agencja Żywności i Leków (FDA) ogłasza, że United Biomedical, Inc. złożyła wniosek o zatwierdzenie eksportu produktu biologicznego UBI HIV 1/2 PHA (passywna hemaglutynacja krwinkami) do Belgii, Holandii, Szwecji i Wielkiej Brytanii.

Oryginalny język źródła: Federal Register — Health and Human ServicesOtwórz oryginalny komunikat →

Przeglądaj tematy

Centrum analiz biznesowych →
6

Biznes · 17.09.2026

FDA Zalegalizowała Odmowę Zapytania o Wyjątek z Rekomendacji Przed Notyfikacją w Sprawie Urządzeń Komputerowych Weryfikacji Diagnostycznej w Radiologii

Administracja Żywności i Leków (FDA) opublikowała rozporządzenie w sprawie ostatecznej decyzji w sprawie częściowego wyjątku z obowiązku notyfikacji przed sprzedażą urządzeń komputerowych weryfikacji diagnostycznej i/ lub diagnostyki w radiologii, a także urządzeń komputerowych trywialnej i notyfikacji w radiologii, które były przedmiotem zawiadomienia opublikowanego w Federalnym Rejestrze z dnia 29 grudnia 2025 roku. Zawiadomienie ogłosiło przyjęcie przez FDA zapytania o wyjątek z obowiązku notyfikacji w sprawie następujących typów urządzeń genericznych, jeśli określone warunki opisane w zapytaniu spełnią się: oprogramowanie komputerowe weryfikacji diagnostycznej radiologicznej w sprawie podejrzanych guzów nowotworowych; analizatory obrazów medycznych; oprogramowanie komputerowe trywialnej i notyfikacji radiologicznej; oraz oprogramowanie komputerowe weryfikacji diagnostycznej i diagnostyki radiologicznej. FDA odrzuciła zapytanie w odpowiedzi wydane do zapytującego 1 kwietnia 2026 roku. FDA opublikowała ten rozporządzenie w zgodzie z procedurami określonymi przez Federalny Akt Żywności i Leków (FD&C Act).

Czytaj streszczenie →

Biznes · 16.09.2026

CDC Rozpowszeża Zatrzymanie Wprowadzania Określonych Osob z krajów zakażonych zakażeniem zakażalnym

Centra Kontroli i Przeciwdziałania Chorobom (CDC), jednostka Departamentu Zdrowia i Usług Społecznych (HHS), ogłasza, że wydaje rozkaz pod sekcjami 362 i 365 Prawa Zdrowia Publicznego, kontynuując zatrzymanie prawa wprowadzania określonych osób z krajów, w których występuje wybuch zakażalnego zakażenia, oraz związane z tym regulacje wykonawcze. Ten rozkaz został wydany 11 września i pozostanie w mocy do godziny 16:59 czasu polskiego (CET) w niedzielę 11 października 2026. Ten rozkaz może być zmieniony lub anulowany przed tym czasem na dyskrecję dyrektora.

Czytaj streszczenie →

Biznes · 16.09.2026

Pomiar Instytutu Naukowy Allergii i Infekcji (NIAID) w sprawie dostępności do licencji

Instytut Naukowy Allergii i Infekcji (NIAID), jednostka Instytutu Naukowych Zdrowia (NIH), Ministerstwa Zdrowia i Spraw Społecznych (HHS), ogłasza dostępność wyników badań i rozwoju finansowanych z funduszy federalnych do licencji, w celu przyspieszenia komercjalizacji wyników. Zasady złożenia zapytania o licencję są dostępne na stronie internetowej instytutu.

Czytaj streszczenie →