BN Business News
Business Maps⌕ Wyszukiwarka Business News
Dodaj firmę do Business Communicatora →

Biznes · 3.02.1994Aktualizacja: 16.10.2026 · 1 min czytania

Zmiany w regulacjach leków dla zwierząt: Upjohn Co. i Forte-Topical Suspension

Automatyczne tłumaczenie lokalne · Oryginalny język źródła

Streszczenie

Agencja Żywności i Leków (FDA) wprowadza zmiany w regulacjach leków dla zwierząt, aby odzwierciedlić kodifikację wcześniej zatwierdzonego nowego zastosowania leku dla zwierząt (NADA) posiadanej przez Upjohn Co. NADA umożliwia bezpieczne stosowanie Forte-Topical Suspension (suspensji neomycyny, penicyliny, polimyksyny, hydrokortyzonu) jako środka przeciwbakteryjnego i przeciwzapalnego w postaci maści do stosowania na skórę u psów.

Oryginalny język źródła: Federal Register — Health and Human ServicesOtwórz oryginalny komunikat →

Przeglądaj tematy

Centrum analiz biznesowych →
6

Biznes · 17.09.2026

FDA Zalegalizowała Odmowę Zapytania o Wyjątek z Rekomendacji Przed Notyfikacją w Sprawie Urządzeń Komputerowych Weryfikacji Diagnostycznej w Radiologii

Administracja Żywności i Leków (FDA) opublikowała rozporządzenie w sprawie ostatecznej decyzji w sprawie częściowego wyjątku z obowiązku notyfikacji przed sprzedażą urządzeń komputerowych weryfikacji diagnostycznej i/ lub diagnostyki w radiologii, a także urządzeń komputerowych trywialnej i notyfikacji w radiologii, które były przedmiotem zawiadomienia opublikowanego w Federalnym Rejestrze z dnia 29 grudnia 2025 roku. Zawiadomienie ogłosiło przyjęcie przez FDA zapytania o wyjątek z obowiązku notyfikacji w sprawie następujących typów urządzeń genericznych, jeśli określone warunki opisane w zapytaniu spełnią się: oprogramowanie komputerowe weryfikacji diagnostycznej radiologicznej w sprawie podejrzanych guzów nowotworowych; analizatory obrazów medycznych; oprogramowanie komputerowe trywialnej i notyfikacji radiologicznej; oraz oprogramowanie komputerowe weryfikacji diagnostycznej i diagnostyki radiologicznej. FDA odrzuciła zapytanie w odpowiedzi wydane do zapytującego 1 kwietnia 2026 roku. FDA opublikowała ten rozporządzenie w zgodzie z procedurami określonymi przez Federalny Akt Żywności i Leków (FD&C Act).

Czytaj streszczenie →

Biznes · 17.09.2026

Propozycja aktywności zbiorczej informacji w celu zrozumienia potrzeb pochwy i wyników dla beneficjentów demonstracji dystrybucji pochwy i badań pilotu (DDDRP)

Biuro ds. Usług Społecznych (OCS), Biuro ds. Dziecka i Rodziny (ACF), Departament Zdrowia i Praw Człowieka, propozuje kontynuowanie zbioru danych w celu zrozumienia potrzeb pochwy i wyników dla beneficjentów demonstracji dystrybucji pochwy i badań pilotu. Propozycja obejmuje Beneficjenta Raport i Beneficjenta Ankietę, ale nie ma planów na zmiany Beneficjenta Raportu. OCS propozuje zmiany w Beneficjenta Ankietę oraz wprowadzenie nowej Ankiety Organizacyjnej.

Czytaj streszczenie →

Biznes · 15.09.2026

FDA Zainiczyła Publiczny Dokument do Zbierania Opinii na Temat Statystycznych Względów w Kwestii Badan Clinicznych Chorób Ryzykowych

Administracja Żywności i Medykamentów (FDA) utworzyła publiczny dokument do zebrań opinii dotyczących statystycznych względów w kwestii badan clinicznych chorób ryzykowych. Dokument jest otwarty w związku z sesją Workshodu Rare Disease Innovation, Science, and Exploration (RISE) na tę samą tematyczną sprawę. Wszystkie opinie są powitane zarówno w związku z przyłączonymi dokumentami przed-reading, jak i w treści samej sesji Workshodu.

Czytaj streszczenie →