Albuquerque Substance Abuse Clinic; Odmowa Rozprawy i Wznowienie Zatwierdzenia Programu Leczenia Nałogu na Morfinę; Ostateczne Postanowienie

Streszczenie

Agencja Żywności i Leków (FDA) odwołuje zatwierdzenie programu leczniczego Albuquerque Substance Abuse Clinic, Inc. (ASAC) z powodu nieudanych prób wykazania zdolności do naprawy i zapobiegania naruszeniom regulacji dotyczących metadonu. FDA odmówiła również ASAC żądania rozprawy, ponieważ nie przedstawiła informacji potwierdzających istnienie rzeczywistego problemu faktycznego, który mógłby uzasadnić przeprowadzenie rozprawy.