BN Business News
Business Maps⌕ Zoeken in Business News
Bedrijf toevoegen →

Bedrijven · 1-5-2026Bijgewerkt: 16-10-2026 · 1 min lezen

Medicijnenprogramma: Herstart van de adviesraad voor klinische laboratoriumtesten

Lokale automatische vertaling · Oorspronkelijke brontaal

Samenvatting

De regering kondigt aan dat de adviesraad voor klinische laboratoriumtesten (de Raad) herstart, vijf nieuwe leden wordt aangesteld en de volgende openbare bijeenkomsten van de Raad zijn gepland op dinsdag 14 juli 2026 en woensdag 15 juli 2026.

Oorspronkelijke brontaal: Federal Register — Health and Human ServicesOrigineel bericht openen →

Meer inzichten

Zakelijke inzichten →
6

Bedrijven · 16-9-2026

Medicijnenprogramma: Openbare bijeenkomst voor nieuwe revisies van het Healthcare Common Procedure Coding System (HCPCS) niveau II coderingsysteem

Dit bericht kondigt aan dat het tweede bi-jaarlijkse openbare bijeenkomst van het Healthcare Common Procedure Coding System (HCPCS) niveau II van 2026 plaatsvindt om discussies te voeren over de CMS voorlopige codering, de medicijnen- en zorgcategorie en de Medicare-betalingsoordelen, indien van toepassing, voor nieuwe revisies van het HCPCS-niveau II coderingsysteem voor niet-medicijn- en niet-biologisch materiaal en diensten, evenals hoe men zich kan registreren voor de bijeenkomst.

Samenvatting lezen →

Bedrijven · 16-9-2026

Medicijnenprogramma; Appelemissies; Aanpassing van de grenswaarde voor de bedrag in geschil voor kalenderjaar 2027

Dit bericht kondigt aan dat er een jaarlijkse aanpassing wordt gemaakt aan de grenswaarde voor het bedrag in geschil (AIC) voor administratieve rechtshandhavings- en rechterlijke controleonder de medicijnenappèlproces. De aanpassing van de AIC-grenswaarde zal van kracht zijn voor verzoeken voor administratieve rechtshandhavings- en rechterlijke controle die op of na 1 januari 2027 worden ingediend. De AIC-grenswaarde voor kalenderjaar 2027 bedraagt € 200 voor administratieve rechtshandhavings- en € 2.000 voor rechterlijke controle.

Samenvatting lezen →

Bedrijven · 5-10-2026

Geplande gegevensverzameling voor open commentaar en aanbevelingen bij de Centraal Bureau voor Preventie en Zorg

De Centraal Bureau voor Preventie en Zorg (CPR) stelt een voorstel voor het verzamelen van gegevens voor open commentaar en aanbevelingen in. De CPR, als onderdeel van zijn voortdurende poging om de openbare belasting te verminderen en de nut van overheidsinformatie te maximaliseren, nodigt het algemene publiek en andere federale instanties uit om commentaar te geven op een voortdurende gegevensverzameling, zoals vereist door het Papierwerkvermindering Act van 1995. Deze verklaring nodigt commentaar uit op een voorstel voor gegevensverzameling getiteld Luchtschermbeschermingsapparaten - 42 CFR 84. Het doel van deze gegevensverzameling is om de goedkeuring van 42 CFR deel 84 luchtschermcertificatenactiviteiten mogelijk te maken.

Samenvatting lezen →

Bedrijven · 28-9-2026

CDC maakt een voorstel voor gegevensverzameling open voor commentaar en aanbevelingen

De Centra voor Bestrijding van Ziekten (CDC) stelt als onderdeel van zijn voortdurende poging om de openbare belasting te verminderen en de nut van overheidsinformatie te maximaliseren, de algemene bevolking en andere federale instanties de mogelijkheid aan om commentaar te geven op een voorstel voor gegevensverzameling, zoals vereist door het Papierwerkvermindering Act van 1995. Deze verklaring roept commentaar op over een voorstel voor gegevensverzamelingproject getiteld Publieke Gezondheidsrisico's (PHEP) Samenwerkingsovereenkomst. Dit voorstel stelt voor om gegevens te verzamelen van de PHEP Samenwerkingsovereenkomst-ontvangers om hun prestatiemaatregelvoortgang en -uitvoering te documenteren en te monitoren.

Samenvatting lezen →

Bedrijven · 17-9-2026

FDA Uitsluiting voor voorafgaande melding voor medische apparaten voor radiologie

De Food and Drug Administration (FDA) publiceert een besluit waarin het eindbesluit vastlegt over een gedeeltelijke uitsluiting van de voorafgaande meldingsplicht voor medische apparaten voor radiologie die computer-geassisteerde detectie en diagnose mogelijk maken en computer-geassisteerde triage- en meldingsapparaten. De FDA had eerder een petition ontvangen die een uitsluiting vroeg van de voorafgaande meldingsplicht voor de volgende algemene apparaattypen wanneer bepaalde voorwaarden werden vervuld: radiologische computer-geassisteerde diagnose-software voor lesies die verdacht kanker zijn; medische beeldanalyzers; radiologische computer-geassisteerde triage- en meldingssoftware; en radiologische computer-geassisteerde detectie- en diagnose-software. De FDA had de petition afgeslagen in een reactie die op 1 april 2026 aan de betrokkene was uitgegeven. De FDA publiceert dit besluit in overeenstemming met procedures die zijn vastgesteld door het Federal Food, Drug, and Cosmetic Act (FD&C Act).

Samenvatting lezen →