BN Business News
Business Maps⌕ Zoeken in Business News
Bedrijf toevoegen →
Deze vertaling wordt voorbereid. Voorlopig tonen we de oorspronkelijke Engelse versie.

Bedrijven · 7-9-20221 min lezen

Listing of Color Additives; of Color Additives Exempt From Certification; Antarctic Krill Meal; Confirmation of Effective Date

Lokale automatische vertaling · Oorspronkelijke brontaal

Samenvatting

The Food and Drug Administration (FDA or we) is confirming the effective date of June 10, 2022, for the final rule that appeared in the Federal Register of May 10, 2022, and that amended the color additive regulations to provide for the safe use of Antarctic krill meal, composed of the ground and dried tissue of Euphausia superba, with or without the lipid fraction, for use in the feed of salmonid fish, to enhance the color of their flesh.

Oorspronkelijke brontaal: Federal Register — Food and Drug AdministrationOrigineel bericht openen →

Meer inzichten

Zakelijke inzichten →
6

Bedrijven · 17-9-2026

FDA Uitsluiting voor voorafgaande melding voor medische apparaten voor radiologie

De Food and Drug Administration (FDA) publiceert een besluit waarin het eindbesluit vastlegt over een gedeeltelijke uitsluiting van de voorafgaande meldingsplicht voor medische apparaten voor radiologie die computer-geassisteerde detectie en diagnose mogelijk maken en computer-geassisteerde triage- en meldingsapparaten. De FDA had eerder een petition ontvangen die een uitsluiting vroeg van de voorafgaande meldingsplicht voor de volgende algemene apparaattypen wanneer bepaalde voorwaarden werden vervuld: radiologische computer-geassisteerde diagnose-software voor lesies die verdacht kanker zijn; medische beeldanalyzers; radiologische computer-geassisteerde triage- en meldingssoftware; en radiologische computer-geassisteerde detectie- en diagnose-software. De FDA had de petition afgeslagen in een reactie die op 1 april 2026 aan de betrokkene was uitgegeven. De FDA publiceert dit besluit in overeenstemming met procedures die zijn vastgesteld door het Federal Food, Drug, and Cosmetic Act (FD&C Act).

Samenvatting lezen →

Bedrijven · 16-9-2026

FDA stelt Microbiologieapparatenraad bij om pathogen-afhankelijke sequencing te bespreken

De Food and Drug Administration (FDA) kondigt aan dat ze een openbare raadingsvergadering van de Microbiologieapparatenraad van de Medische Apparaten Adviescommissie (de Commissie) aanstaat. De Commissie zal advies en aanbevelingen bieden aan de FDA over het gebruik van pathogen-afhankelijke sequencing in het kader van crisisbereidheid en crisisbehandeling, en zal ondersteuning bieden bij het bespreken van mogelijkheden, implementatieoverwegingen en potentiele prioriteiten voor toekomstige coordinatie.

Samenvatting lezen →

Bedrijven · 16-9-2026

Mogelijkheid om evenementen samen te sponsoren met het kantoor voor onderzoeksgewidigde integriteit

Het kantoor voor onderzoeksgewidigde integriteit (ORI) kondigt een voortdurende mogelijkheid aan voor niet-federale publieke en private sectoren om evenementen samen te sponsoren met ORI. ORI co-sponsoreert momenteel een beperkte aantal evenementen samen met niet-federale entiteiten elk jaar. Potentiële co-sponsoren moeten een geïnteresseerde en ervaren positie hebben in het verantwoordelijke voeren van onderzoek of het afhandelen van aantijgingen van onderzoeksmisbruik en moeten bereid zijn om substantievelijk bij te dragen aan het co-sponsorede evenement. Deze aankondiging vervangt de ORI-aankondiging van 21 oktober 2022 over de co-sponsoringmogelijkheid op 87 FR 64067.

Samenvatting lezen →