BN Business News
Business MapsZakelijke inzichten⌕ Zoeken in Business News
Bedrijf toevoegen →

Bedrijven · 12-8-2026Bijgewerkt: 24-10-2026 · 1 min lezen

Nationale Nieuwgeborenen Screening Stakeholder Workgroup

Lokale automatische vertaling · Oorspronkelijke brontaal

Samenvatting

In het begrotingsjaar 2026 wordt aanvullend geld verleend aan NBS Excel om een nationale werkgroep voor nieuwgeborenen te vormen. Deze werkgroef zal een pathway zijn voor voorwaarden die moeten worden overwogen en aanbevolen voor de opname in de Recommended Uniform Screening Panel (RUSP) en om nationale-niveau kwesties met betrekking tot neonatale screening te bespreken. De lidmaatschap zal vertegenwoordigers uit een breed scala van experts en stakeholders bevatten. De ontvanger van de award zal de werkgrops bijeenkomen en bevindingen, rapporten en aanbevelingen voor HRSA's review and consideration ontwikkelen. HRUSSA zal vervolgens aanbeveling

Oorspronkelijke brontaal: Federal Register — Health and Human ServicesOrigineel bericht openen →

Meer inzichten

Zakelijke inzichten →
6

Bedrijven · 11-9-2026

FDA maakt eindelijke regeling publiceert over zonnebrandcrème-uitstel

De Food and Drug Administration (FDA) heeft de eindelijke regeling (OTC000008-1) op haar website gemaakt, waarin wordt aangegeven dat de zonnebrandcrème-uitstel 'Over-the-Counter Monograph M020: Zonnebrandcrème voor over-the-counter gebruik' (Over-the-Counter (OTC) Monograph M020) PABA en trolamine salicylate zal verwijderen als zonnebrandactieve ingrediënten. Deze ingrediënten worden niet algemeen erkend als veilig en effectief (GRASE) en zijn dus niet toegestaan in zonnebrandcrèmes.

Samenvatting lezen →

Bedrijven · 16-9-2026

Mogelijkheid om evenementen samen te sponsoren met het kantoor voor onderzoeksgewidigde integriteit

Het kantoor voor onderzoeksgewidigde integriteit (ORI) kondigt een voortdurende mogelijkheid aan voor niet-federale publieke en private sectoren om evenementen samen te sponsoren met ORI. ORI co-sponsoreert momenteel een beperkte aantal evenementen samen met niet-federale entiteiten elk jaar. Potentiële co-sponsoren moeten een geïnteresseerde en ervaren positie hebben in het verantwoordelijke voeren van onderzoek of het afhandelen van aantijgingen van onderzoeksmisbruik en moeten bereid zijn om substantievelijk bij te dragen aan het co-sponsorede evenement. Deze aankondiging vervangt de ORI-aankondiging van 21 oktober 2022 over de co-sponsoringmogelijkheid op 87 FR 64067.

Samenvatting lezen →

Bedrijven · 16-9-2026

Medicijnenprogramma; Appelemissies; Aanpassing van de grenswaarde voor de bedrag in geschil voor kalenderjaar 2027

Dit bericht kondigt aan dat er een jaarlijkse aanpassing wordt gemaakt aan de grenswaarde voor het bedrag in geschil (AIC) voor administratieve rechtshandhavings- en rechterlijke controleonder de medicijnenappèlproces. De aanpassing van de AIC-grenswaarde zal van kracht zijn voor verzoeken voor administratieve rechtshandhavings- en rechterlijke controle die op of na 1 januari 2027 worden ingediend. De AIC-grenswaarde voor kalenderjaar 2027 bedraagt € 200 voor administratieve rechtshandhavings- en € 2.000 voor rechterlijke controle.

Samenvatting lezen →

Bedrijven · 14-9-2026

CMS vraagt het publiek om commentaar op het verzamelen van gegevens

Het Centrum voor Medicare & Medicaid Diensten (CMS) kondigt aan dat het de kans biedt aan het publiek om commentaar te geven op het verzamelen van gegevens door het CMS. Volgens de Paperwork Reduction Act van 1995 (PRA) zijn overheidsinstanties verplicht om in het Federal Register een verklaring te publiceren over elk voorgesteld verzamelen van gegevens (inclusief elk voorgesteld uitbreiding of heropstarten van een bestaand verzamelen van gegevens) en 60 dagen voor het publiek commentaar te geven op het voorgestelde actie. Interessepersonen worden uitgenodigd om commentaar te geven over de schatting van de lasten of enige andere aspect van dit verzamelen van gegevens, inclusief de noodzaak en nut van het voorgestelde verzamelen van gegevens voor het juiste functioneren van de diensten van het bureau, de nauwkeurigheid van de geschatte last, manieren om de kwaliteit, nut en duidelijkheid van de te verzamelen gegevens te verbeteren en de gebruik van automatiserende verzamelingstechnieken of andere vormen van informatie-technologie om de last van het verzamelen van gegevens te minimaliseren.

Samenvatting lezen →

Bedrijven · 10-9-2026

FDA Classificeert Vaginale Hydrogel Verpakkingssysteem tot Klasse II

De Food and Drug Administration (FDA) classificeert het vaginale hydrogel verpakkingssysteem tot klasse II (speciale controles). De speciale controles die van toepassing zijn op het apparaattype worden in deze volgorde geïdentificeerd en zullen deel uitmaken van het codificeerde taal voor classificatie van het vaginale hydrogel verpakkingssysteem.

Samenvatting lezen →

Bedrijven · 10-9-2026

Prijskorting voor gebruik van een prioriteitsherzieningsvoucher in het financiële jaar 2027

De Food and Drug Administration (FDA of het Bureau) kondigt aan dat de prijskorting voor het gebruik van een prioriteitsherzieningsvoucher voor het financiële jaar 2027 is vastgesteld. De Federal Food, Drug, and Cosmetic Act (FD&C Act), zoals gewijzigd, geeft het Bureau de bevoegdheid om de prioriteitsherzieningsgebruiksfees voor bepaalde toepassingen voor herziening van menselijke geneesmiddelen of biologische producten vast te stellen, wanneer deze toepassingen een tropische ziekte, een zeldzame pediatrische ziekte of een materiaalbedreigende medische tegenmaatmaatregel (MCM) prioriteitsherzieningsvoucher gebruiken. Deze vouchers worden aan de sponsors van tropische ziekte, zeldzame pediatrische ziekte of materiaalbedreigende medische tegenmaatregel productaanvragen, respectievelijk, die de vereisten van de FD&C Act voldoen, op basis van FDA- goedkeuring van zodanige aanvragen. De hoeveelheid van de prijskorting voor het gebruik van een prioriteitsherzieningsvoucher wordt elk financiële jaar bepaald op basis van de verschillen tussen de gemiddelde kosten die het Bureau verbruikt om een menselijk geneesmiddelaanvraag te herzien die als prioriteitsherziening is aangemerkt in het vo

Samenvatting lezen →