Deze vertaling wordt voorbereid. Voorlopig tonen we de oorspronkelijke Engelse versie.

Bedrijven · 12-12-19961 min lezen

Elf Atochem North America, Inc.; Filing of Food Additive Petition

Lokale automatische vertaling · Oorspronkelijke brontaal

Samenvatting

The Food and Drug Administration (FDA) is announcing that Elf Atochem North America, Inc., has filed a petition proposing that the food additive regulations be amended to provide for the safe use of polyamide/polyether block copolymers prepared by reacting a copolymer of omega-laurolactam and adipic acid with poly(tetramethylene ether glycol) for use in the manufacture of rubber articles intended for repeated use in contact with food.

Oorspronkelijke brontaal: Federal Register — Food and Drug AdministrationOrigineel bericht openen →

Bedrijf toevoegen

We volgen zakelijke bronnen en verbinden aandacht met bedrijven en profielen in Business Communicator.

Gratis bedrijfsprofiel maken Ontdek bedrijven op Business Maps →

Gratis bedrijfsprofiel maken →

Meer inzichten

Zakelijke inzichten →

Nieuws over gezondheid en bedrijfsleven Nieuws over de wereldmarkten Nieuws over handelsregelgeving Technologienieuws voor bedrijven Fintech voor bedrijven: betalingen en banken — nieuws Nieuws over toeleveringsketens

Gerelateerde bedrijfssignalen

Bedrijven · 17-9-2026

FDA Uitsluiting voor voorafgaande melding voor medische apparaten voor radiologie

De Food and Drug Administration (FDA) publiceert een besluit waarin het eindbesluit vastlegt over een gedeeltelijke uitsluiting van de voorafgaande meldingsplicht voor medische apparaten voor radiologie die computer-geassisteerde detectie en diagnose mogelijk maken en computer-geassisteerde triage- en meldingsapparaten. De FDA had eerder een petition ontvangen die een uitsluiting vroeg van de voorafgaande meldingsplicht voor de volgende algemene apparaattypen wanneer bepaalde voorwaarden werden vervuld: radiologische computer-geassisteerde diagnose-software voor lesies die verdacht kanker zijn; medische beeldanalyzers; radiologische computer-geassisteerde triage- en meldingssoftware; en radiologische computer-geassisteerde detectie- en diagnose-software. De FDA had de petition afgeslagen in een reactie die op 1 april 2026 aan de betrokkene was uitgegeven. De FDA publiceert dit besluit in overeenstemming met procedures die zijn vastgesteld door het Federal Food, Drug, and Cosmetic Act (FD&C Act).

Samenvatting lezen →

Bedrijven · 16-9-2026

FDA stelt Microbiologieapparatenraad bij om pathogen-afhankelijke sequencing te bespreken

De Food and Drug Administration (FDA) kondigt aan dat ze een openbare raadingsvergadering van de Microbiologieapparatenraad van de Medische Apparaten Adviescommissie (de Commissie) aanstaat. De Commissie zal advies en aanbevelingen bieden aan de FDA over het gebruik van pathogen-afhankelijke sequencing in het kader van crisisbereidheid en crisisbehandeling, en zal ondersteuning bieden bij het bespreken van mogelijkheden, implementatieoverwegingen en potentiele prioriteiten voor toekomstige coordinatie.

Samenvatting lezen →

Bedrijven · 16-9-2026

FDA maakt bekend dat het een verzameling gegevens van informatie heeft ingediend voor review en goedkeuring bij het Bureau voor Bestuurlijke Beleid (OMB) onder de Paperwork Reduction Act van 1995

De Food and Drug Administration (FDA) kondigt aan dat het een voorstel voor verzameling van gegevens heeft ingediend voor review en goedkeuring bij het Bureau voor Bestuurlijke Beleid (OMB) onder de Paperwork Reduction Act van 1995.

Samenvatting lezen →

Bedrijven · 15-9-2026

FDA stelt open een open briefwisseling over statistische overwegingen voor zeldzame ziekte klinische onderzoeken

De Food and Drug Administration (FDA) stelt een open briefwisseling in om feedback in te winnen over statistische overwegingen voor zeldzame ziekte klinische onderzoeken. Deze briefwisseling is geopend in samenhang met een Zeldzame Ziekte Innovatie, Wetenschap en Onderzoek (RISE)-Workshop over hetzelfde onderwerp.

Samenvatting lezen →

Bedrijven · 14-9-2026

FDA maakt een verzoek tot het Bureau voor Bestuurlijke Beheer voor het inzicht in klantenservice

De Food and Drug Administration (FDA) kondigt aan dat een voorstel voor het verzamelen van informatie is ingediend bij het Bureau voor Bestuurlijke Beheer (OMB) voor controle en goedkeuring volgens het Papierwerkvermindigingswet van 1995.

Samenvatting lezen →

Bedrijven · 15-9-2026

WTC gezondheidsprogramma: geen bewijs voor perifere arterieziekte

De administrator van het World Trade Center gezondheidsprogramma heeft een verzoek (Petition 048a) om 'perifere arterieziekte' (hierna aangeduid als 'perifere arterieziekte') toe te voegen aan de lijst van gezondheidsproblemen gerelateerd aan het WTC. Na het overzien van de wetenschappelijke en medische literatuur, inclusief informatie die door de verzoeker is geleverd, heeft de administrator bepaald dat voldoende bewijs niet beschikbaar is om verder handeling te nemen op dit moment met betrekking tot perifere arterieziekte. De administrator vindt ook dat voldoende bewijs niet bestaat om een aanbeveling van het WTC gezondheidsprogramma wetenschappelijk/technisch adviescomité te vragen, een voorlopig regelgevingsbericht te publiceren of een bepaling te doen publiceren om geen voorlopig regelgevingsbericht te publiceren.

Samenvatting lezen →