비즈니스 · 2018. 10. 25.업데이트: 2026. 10. 21. · 1 분 읽기

특정 처방전 약물의 약품 공급망 보안법에 의한 검증 시스템; 산업에 대한 지침안; 가용성

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식품의약품안전처 (FDA 또는 기관) 는 산업에 대한 '중약품 공급망 안전법상 특정 처방약품의 약품 공급 체인 보안법에 의한 검증 시스템'이라는 제목의 지침草案의 가용성을 발표하고 있다. 이 지침草案은 제조업체, 재 포장업체, 도매 유통업체 및 배급업체들이 마약 공급망 보안법 (DSCSA) 에 의해 개정된 연방 식품, 약품 및 화장품법 (FD&C 법) 의 준수를 위해 갖추어야 할 검증 시스템을 다루고 있다. 구체적으로, 이 지침안은 유통 및 검증 시스템의 법적 요구 사항을 포함하고 있으며, 의심스러운 것으로 판단되는 제품과 검증 및 불법적인 것으로 판단된 제품의 배급을 포함하고 있습니다. 이 제안서는 또한 제조업자, 제품, 재 패키지자, 또는 유통업자가 의심받는 제품이 불법적이라고 판단된 제품 또는 배급자가 아닌 것을 확인한 후 법령상의 요건에 관한 사항을 다루고 있습니다.