비즈니스 · 2026. 10. 9.업데이트: 2026. 10. 17. · 1 분 읽기

의료기기; 면역학 및 미생물학 의료기기; 혈구세포 집중기 분류

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FDA는 혈구세포 집중기류를 특별 제어(class II)로 분류한다. 이 장치 유형에 적용되는 특별 제어는 이 문서에서 정의되어 있다.