비즈니스 · 2026. 10. 9.업데이트: 2026. 10. 17. · 1 분 읽기
의료기기; 심장혈관기기; 신생아 맥박과 산소飽和度 모니터의 일반용途분류
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요약
미국 식품의약품관리청 (FDA)은 신생아 맥박과 산소飽和度 모니터를 일반용途로 분류하여 II급 (특별조치)으로 분류했다. 이 기기는 특별조치가 적용된다.
원본 출처 언어: Federal Register — Health and Human Services원문 발표 열기 →