BN Business News
Business Maps⌕ Business Newsを検索
会社を追加 →
この記事の翻訳を準備しています。それまでの間、英語の原文を表示します。

ビジネス · 2010/4/11 分で読めます

Medical Devices; Pediatric Uses of Devices; Requirement for Submission of Information on Pediatric Subpopulations That Suffer From a Disease or Condition That a Device Is Intended to Treat, Diagnose, or Cure

ローカル自動翻訳 · 情報源の原言語

概要

The Food and Drug Administration (FDA) is proposing to amend the regulations on premarket approval of medical devices to include requirements relating to the submission of information on pediatric subpopulations that suffer from the disease or condition that a device is intended to treat, diagnose, or cure. Elsewhere in this issue of the Federal Register, we are publishing a companion direct final rule. This proposed rule will provide a procedural framework to finalize the rule in the event we receive significant adverse comment and withdraw the direct final rule.

情報源の原言語: Federal Register — Health and Human Services原文の発表を開く →

関連インサイト

ビジネスインサイト →
5

ビジネス · 2026/9/16

Office of Management and Budget (OMB) に提出された情報収集活動; Office of Management and Budget の審査と承認のために提出された Agency の情報収集活動のコメントの要求; 生物学的製品: 製造における生物学的製品の欠陥とヒト細胞、組織、細胞および組織ベースの製品の欠陥の報告

Food and Drug Administration (FDA, Agency, or we) は、Paperwork Reduction Act of 1995 の下で Office of Management and Budget (OMB) の審査と承認のために、提出した情報収集活動の提案について発表しています。

概要を読む →

ビジネス · 2026/10/5

CDC、公衆の意見を求めるデータ収集計画の提案

CDCは、1995年のペーパーウォーク法に基づいて、公衆の負担を減らし、政府の情報の有用性を最大化するために、 Respiratory Protective Devices--42 CFR 84というデータ収集計画について、一般公衆や他の連邦機関に意見を求めています。このデータ収集の目的は、42 CFR part 84の換気器の承認認定活動を実施することです。

概要を読む →

ビジネス · 2026/9/14

Office of the National Coordinator for Health Information Technology; Health Information Technology Advisory Committee; エンタイントにそすにしたプログルにしたプログにプログを定义にしたプログに。

Office of the National Coordinator for Health Information Technology; Health Information Technology Advisory Committee; エンタイントにそすにしたプログルにしたプログにプログを定丩にしたプログに。

概要を読む →