Over-the-Counter Monograph Drug Facility Fee Rates for Fiscal Year 2026

ローカル自動翻訳 · 情報源の原言語

概要

The Federal Food, Drug, and Cosmetic Act (FD&C Act), as amended by the Over-the-Counter Monograph Drug User Fee Amendments (herein referred to as "OMUFA II"), authorizes the Food and Drug Administration (FDA, the Agency, or we) to assess and collect user fees from qualifying manufacturers of over-the-counter (OTC) monograph drugs and submitters of OTC monograph order requests (OMORs) for fiscal years 2026 through 2030. This notice publishes the OTC monograph drug facility (MDF) fee rates for fiscal year (FY) 2026.

情報源の原言語: Federal Register — Food and Drug Administration原文の発表を開く →

会社を追加

ビジネス情報源を監視し、Business Communicatorの企業やプロフィールにつなげます。

無料の企業プロフィールを作成 Business Mapsで企業を探す →

無料の企業プロフィールを作成 →

Office of Management and Budget (OMB) に提出された情報収集活動; Office of Management and Budget の審査と承認のために提出された Agency の情報収集活動のコメントの要求; 生物学的製品: 製造における生物学的製品の欠陥とヒト細胞、組織、細胞および組織ベースの製品の欠陥の報告

Food and Drug Administration (FDA, Agency, or we) は、Paperwork Reduction Act of 1995 の下で Office of Management and Budget (OMB) の審査と承認のために、提出した情報収集活動の提案について発表しています。

概要を読む →

ビジネス · 2026/9/14

Office of Management and Budget (OMB) に提出された情報収集活動; Food and Drug Administration (FDA) の提出書類の提出; Customer/Partner Customer Service Satisfaction Surveys に関するコメントの要求

Food and Drug Administration (FDA) は、Paperwork Reduction Act of 1995 に基づいて Office of Management and Budget (OMB) に提出された情報収集活動の提案書類の提出について発表しています。

概要を読む →

ビジネス · 2026/9/17

医療機器; 新品発売前の通知免除: 放射線画像診断用コンピュータ支援検査および診断機器およびコンピュータ支援の三次診断と通知機器

アメリカ食品医薬品局（FDA）は、12月29日2025年にFederal Registerに掲載された通知に基づいて、放射線画像診断用コンピュータ支援検査および診断機器およびコンピュータ支援の三次診断と通知機器に対する新品発売前の通知免除の最終決定を発表した。FDAは、12月29日2025年にFederal Registerに掲載された通知で、以下の一般的な機器タイプに対する新品発売前の通知免除の申請を却下した。放射線画像診断用コンピュータ支援検査および診断ソフトウェア、医療画像分析ソフトウェア、放射線画像診断用コンピュータ支援の三次診断と通知ソフトウェア、放射線画像診断用コンピュータ支援検査および診断ソフトウェア。

概要を読む →

ビジネス · 2026/9/16

国民保健サービス法第362条および第365条に基づく令状の発出について:特定の国々からの特定の人物の入国を制限する

国民保健サービス法第362条および第365条に基づき、国民保健サービス法の規則に基づき、感染症の流行が発生している国々からの特定の人物の入国を制限する令状を発出することを発表した。令状は2026年9月11日に発出され、2026年10月11日18時59分まで有効となる。

概要を読む →

ビジネス · 2026/9/16

Medicareプログラム; 2026年のHealthcare Common Procedure Coding System (HCPCS) Level IIの新規修正に関するパブリック・ミーティング

この通知は、2026年の第2回Healthcare Common Procedure Coding System (HCPCS) Level IIのパブリック・ミーティングを発表し、CMSの提案コード、Medicareの利益カテゴリ、Medicareの支払い決定（必要に応じて）について、非医薬品および非生物学的品物およびサービスに関するHCPCS Level IIコードセットの新規修正について議論し、ミーティングへの登録方法について説明します。

概要を読む →