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ビジネス · 2023/9/6

薬剤供給チェーンセキュリティ法 特定のヒト,完成品,処方薬の追跡のための相互運用可能な情報交換のための基準 産業のためのガイドライン 入手可能性

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食品医薬品局 (FDAまたは機関) は,産業のための最終ガイドライン"特定のヒト,完成品,処方薬の追跡のための互動互動情報交換のためのDSCSA基準"の入手を発表しています.このガイドラインは,医薬品配送チェーン間で安全な,互動性のある,電子データ交換の導入を容易にするために必要な基準を特定し,そのような基準に準拠する貿易パートナー,製品,取引を明確化しています.このガイドラインは,同タイトルの修正されたガイドライン草案を最終化しています. "特定のヒト,完成品,処方薬の追跡のための互動情報交換のためのDSCSA基準",連邦食品,医薬品,化粧品法 (FD&C Act) によって要求されるように2022年7月に発行された.

情報源の原言語: Federal Register — Food and Drug Administration原文の発表を開く →

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