ビジネス · 2023/12/7

薬剤供給チェーンセキュリティ法に基づく特定の処方薬の検証システム 産業のためのガイドライン 入手可能性

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食品医薬品局 (FDAまたは機関) は,医薬品供給チェーンセキュリティ法 (DSCSA) によって改正された連邦食品,医薬品,化粧品法 (FD&C法) に従うために製造商,再包装者,卸売業者,および配送業者が必要とする検証システムを対象としています.具体的には,このガイドラインは,疑わしいものと判断された製品の隔離と調査を含む法定の検証システムを対象としています.また,違法であると判断された製品の隔離と処分を対象とする法定要求は,製造商,製品配送者,または製品配送者によって販売された製品の再配送を決定した後に,製品配送者への通知に関する法定の通知要求も対象としています.