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ビジネス · 2018/7/191 分で読めます

Use of Electronic Health Record Data in Clinical Investigations; Guidance for Industry; Availability

ローカル自動翻訳 · 情報源の原言語

概要

The Food and Drug Administration (FDA or Agency) is announcing the availability of a final guidance for industry entitled "Use of Electronic Health Record Data in Clinical Investigations." The guidance provides recommendations for sponsors, clinical investigators, contract research organizations (CROs), institutional review boards (IRBs), and other interested parties on the use of electronic health record (EHR) data in FDA-regulated clinical investigations. The guidance finalizes the draft guidance issued in May 2016.

情報源の原言語: Federal Register — Food and Drug Administration原文の発表を開く →

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ビジネス · 2026/9/16

Office of Management and Budget (OMB) に提出された情報収集活動; Office of Management and Budget の審査と承認のために提出された Agency の情報収集活動のコメントの要求; 生物学的製品: 製造における生物学的製品の欠陥とヒト細胞、組織、細胞および組織ベースの製品の欠陥の報告

Food and Drug Administration (FDA, Agency, or we) は、Paperwork Reduction Act of 1995 の下で Office of Management and Budget (OMB) の審査と承認のために、提出した情報収集活動の提案について発表しています。

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ビジネス · 2026/9/28

CDCのデータ収集計画についての意見募集

CDCは、政府情報の有用性を最大化し、公民の負担を最小限に抑えることを目的として、Paperwork Reduction Act of 1995に基づいて、一般公募と連邦政府機関に、Public Health Emergency Preparedness (PHEP) Cooperative Agreementのデータ収集計画について意見を募っています。

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ビジネス · 2026/9/14

Office of the National Coordinator for Health Information Technology; Health Information Technology Advisory Committee; エンタイントにそすにしたプログルにしたプログにプログを定义にしたプログに。

Office of the National Coordinator for Health Information Technology; Health Information Technology Advisory Committee; エンタイントにそすにしたプログルにしたプログにプログを定丩にしたプログに。

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