Content of Premarket Submissions for Management of Cybersecurity in Medical Devices; Draft Guidance for Industry and Food and Drug Administration Staff; Availability

ローカル自動翻訳 · 情報源の原言語

概要

The Food and Drug Administration (FDA or Agency) is announcing

情報源の原言語: Federal Register — Food and Drug Administration原文の発表を開く →

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Office of Management and Budget (OMB) に提出された情報収集活動; Office of Management and Budget の審査と承認のために提出された Agency の情報収集活動のコメントの要求; 生物学的製品: 製造における生物学的製品の欠陥とヒト細胞、組織、細胞および組織ベースの製品の欠陥の報告

Food and Drug Administration (FDA, Agency, or we) は、Paperwork Reduction Act of 1995 の下で Office of Management and Budget (OMB) の審査と承認のために、提出した情報収集活動の提案について発表しています。

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ビジネス · 2026/9/14

Office of Management and Budget (OMB) に提出された情報収集活動; Food and Drug Administration (FDA) の提出書類の提出; Customer/Partner Customer Service Satisfaction Surveys に関するコメントの要求

Food and Drug Administration (FDA) は、Paperwork Reduction Act of 1995 に基づいて Office of Management and Budget (OMB) に提出された情報収集活動の提案書類の提出について発表しています。

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ビジネス · 2026/10/5

CDC、公衆の意見を求めるデータ収集計画の提案

CDCは、1995年のペーパーウォーク法に基づいて、公衆の負担を減らし、政府の情報の有用性を最大化するために、 Respiratory Protective Devices--42 CFR 84というデータ収集計画について、一般公衆や他の連邦機関に意見を求めています。このデータ収集の目的は、42 CFR part 84の換気器の承認認定活動を実施することです。

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ビジネス · 2026/9/14

NIHのバイオセーフティポリシーの草案: バイオハザードに関わる研究のための新しいガイドライン

国立衛生研究所(NIH)は、世界で最も大きな公共の医療研究資金提供者として、金標準の科学研究を金標準のバイオセーフティ条件下で行うことを保証することを目指しています。NIHは、進化するリスクに対応するためのバイオセーフティの実践を現代化し強化する新しいポリシーを提案し、現在のNIHのバイオセーフティガイドライン(https://osp.od.nih.gov/wp-content/uploads/NIH_Guidelines.pdf)を置き換えることを目指しています。

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ビジネス · 2026/9/14

Agency Information Collection Activities: Proposed Collection; Comment Request

Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS)は、情報の収集を目的としたCMSの意向について、一般の人々から意見を求める機会を発表しています。

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