ビジネス · 2018/10/25更新: 2026/10/20 · 1 分で読めます

薬剤供給チェーンセキュリティ法に基づく特定の処方薬の検証システム 産業のためのガイドライン草案 入手可能性

ローカル自動翻訳 · 情報源の原言語

食品医薬品局 (FDAまたは機関) は,医薬品供給チェーンセキュリティ法 (DSCSA) によって改正された,食品医薬品及び化粧品法 (FDAおよび機関) に準拠するために,製造商,再梱包商,卸売販売商,および配送商が設置しなければならない検証システムを対象としています.具体的には,この草案は,疑似品と確定された製品の隔離と調査,および違法であると確定した製品の処分を含む法定の検証システム要件を対象としています .この草案はまた,製造者,再生産者,または違法な製品が配送された製品,または偽装者でないことを明らかにした後に,製品が合法でないことを決定した製品,製品,再配送業者,または販売者の処分について法定要求を対象としている.