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ビジネス · 2017/8/181 分で読めます
Bayer Healthcare Pharmaceuticals; Withdrawal of Approval of a New Drug Application for BAYCOL (cerivastatin sodium) Tablets, 0.05 Milligrams, 0.1 Milligrams, 0.2 Milligrams, 0.3 Milligrams, 0.4 Milligrams, and 0.8 Milligrams
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概要
The Food and Drug Administration (FDA) is withdrawing approval of new drug application (NDA) 020740 for BAYCOL (cerivastatin sodium) tablets, 0.05 milligrams (mg), 0.1 mg, 0.2 mg, 0.3 mg, 0.4 mg, and 0.8 mg, held by Bayer Healthcare Pharmaceuticals (Bayer). Bayer requested withdrawal of this application, and has waived its opportunity for a hearing.
情報源の原言語: Federal Register — Food and Drug Administration原文の発表を開く →