ビジネス · 2014/2/20更新: 2026/10/21 · 1 分で読めます

人,完成品,処方薬,紙または電子形式の追跡のための相互運用可能な情報交換の基準;公衆ドックットの設置

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食品医薬品局 (FDA) は,医薬品供給チェーンセキュリティ法 (DSCSA) の新たな要件を満たすために,完成品用薬形式 (処方薬) でヒト処方薬を含む取引に関連する相互運用可能な情報交換に関する基準に関する情報とコメントを受け取る公共文書を設立しています.我々は,医薬品メーカー,再梱包業者,卸売業者,配送業者 (主に薬局) および標準組織,州および連邦機関,およびソリューションプロバイダーを含む他の薬物供給チェーン関係者および関係者等から情報を受け取る.特に,関係者及び他の関係者に対し,取引情報,取引史,取引声明の相互運用性に関するコメントを,紙または電子形式で,所有権変更が発生する製品への移転について求めています.これはFDAのDSCの実施に関連しています.