ビジネス · 2013/6/19更新: 2026/10/21 · 1 分で読めます
食品医薬品局安全とイノベーション法 第7章 医薬品供給チェーン 輸入薬の承認基準 商用輸入者の登録と良好な輸入者の慣行 公衆集会の通知 意見の要請
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概要
食品医薬品局 (FDAまたは機関) は,FDAが食品医薬品管理安全とイノベーション法 (FDASIA) 第7章 (第7条) の実施に関する公開会合を発表した.この会合は,FDAに医薬品供給チェーンの整体性をよりよく保護するのに役立つ重要な新たな当局を提供している.第7章とFDAがこれらの条項を実施するアプローチについての概要を提供することに加えて,この会合では,FDAは,輸入薬と商業製薬輸入者の承認基準に関する第7項の2項を実施する規制の制定においてFDAを支援するインプットを提供する機会を与えます.特にFDAは
情報源の原言語: Federal Register — Food and Drug Administration原文の発表を開く →