ビジネス · 2026/9/10
血管アクセスのための動静脈瘻のための外血管支持の分類
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アメリカの食品医薬品局(FDA)は、血管アクセスのための動静脈瘻のための外血管支持をクラスII(特別な制御)に分類することを決定した。特別な制御は、この分類の言語でコード化されるものであり、この分類の言語でコード化されるものである。FDAは、クラスIIに分類することで、安全性と有効性を確実に保証することができると判断したため、この措置を取った。FDAは、この措置により、患者が有益な革新的なデバイスにアクセスすることが容易になるだけでなく、規制負担が軽減されることも期待している。