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ビジネス · 2012/4/251 分で読めます

AstraZeneca Pharmaceuticals LP; Withdrawal of Approval of a New Drug Application for IRESSA

ローカル自動翻訳 · 情報源の原言語

概要

The Food and Drug Administration (FDA) is withdrawing approval of a new drug application (NDA) for IRESSA (gefitinib) Tablets held by AstraZeneca Pharmaceuticals LP (AstraZeneca), 1800 Concord Pike, P.O. Box 8355, Wilmington, DE 19803-8355. AstraZeneca has voluntarily requested that approval of this application be withdrawn, thereby waiving its opportunity for a hearing.

情報源の原言語: Federal Register — Food and Drug Administration原文の発表を開く →

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