安全なサプライチェーンパイロットプログラム;パイロットプログラムの通知

概要

FDAは,安全供給チェーンから輸入されたヒト用薬製品および活性医薬品成分 (API) のスポンサーや外国製剤メーカーがFDAの薬物評価研究センター (CDER) と規制事務局 (ORA) が実施する自発的なセキュアサプライチェーン (SSC) 試行プログラムに参加することを申請する機会を発表しています.试行プログラムの目的は,FDAに安全なサプライチェーンプログラムを開発する実用性を決定できるようにすることです.このパイロットプログラムから得られる情報はFDAにその決定を支援します.セキュアサプリメントチェーンプログラムは,安全なサプライチェーンプログラムにより,機関が努力するのを支援します.