医薬品供給チェーンを標準化した数値識別に確保するための基準に関する産業ガイドライン草案 処方薬パッケージの利用可能性

概要

食品医薬品局 (FDA) は,業界向けに"薬剤供給チェーンの安全のための標準 - レシピ製薬パッケージの標準化数値識別"というガイドライン草案が公開されたことを発表しています. この草案は,レシピ制薬に関する標準化された数値認証を FDA が開発することを要求する連邦食品医薬品および化粧品法 (法案) に基づいて発行されています.また,この連邦登録書に提出されている提案に関する質問に対する関心のある関係者からの回答も求めています.