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ビジネス · 2006/4/141 分で読めます

Guidance for Industry on Exocrine Pancreatic Insufficiency Drug Products-Submitting New Drug Applications; Availability

ローカル自動翻訳 · 情報源の原言語

概要

The Food and Drug Administration (FDA) is announcing the availability of a guidance for industry entitled "Exocrine Pancreatic Insufficiency Drug Products--Submitting NDAs." This guidance is intended to assist manufacturers of exocrine pancreatic insufficiency drug products in preparing and submitting documentation to meet new drug application (NDA) requirements for the drug products.

情報源の原言語: Federal Register — Food and Drug Administration原文の発表を開く →

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