テクノロジー · 2026/9/18更新: 2026/10/18 · 1 分で読めます

動物用モノクローナル抗体製剤の標的動物安全性評価に関する業界ガイドラインの草案; 企業への提供の可否

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アメリカ食品医薬品監督局（FDA）は、業界ガイドラインの草案#298（VICH GL62）「動物用モノクローナル抗体製剤の標的動物安全性評価に関するガイドライン」の提供を発表した。