テクノロジー · 2026/10/13

承認後の生体同等品と交換可能な生体同等品の製造変更に関する質問と回答: 業界ガイドライン; 供給の可否

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アメリカの食品医薬品管理局（FDA）は、生体同等品と交換可能な生体同等品の承認後の製造変更に関する業界ガイドラインの最終版を発表した。