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ビジネス · 1998/2/121 分で読めます

Draft Guidance for Industry on Environmental Assessment of Human Drug and Biologics Applications; Availability

ローカル自動翻訳 · 情報源の原言語

概要

The Food and Drug Administration (FDA) is announcing the availability of a draft guidance for industry entitled ``Environmental Assessment of Human Drug and Biologics Applications.'' This draft guidance is intended to provide information on when an environmental assessment (EA) should be submitted in support of a human drug or biologics application and recommendations on how to prepare EA's.

情報源の原言語: Federal Register — Food and Drug Administration原文の発表を開く →

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