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ビジネス · 1997/2/261 分で読めます

Product, Establishment, and Biologics License Applications, Refusal to File; Meeting of Oversight Committee

ローカル自動翻訳 · 情報源の原言語

概要

The Food and Drug Administration (FDA) is announcing the meeting of its standing oversight committee in the Center for Biologics Evaluation and Research (CBER) that conducts a periodic review of CBER's use of its refusal to file (RTF) practices on product license applications (PLA's), establishment license applications (ELA's), and biologics license applications (BLA's). CBER's RTF oversight committee examines all RTF decisions that occurred during the previous quarter to assess consistency across CBER offices and divisions in RTF decisions.

情報源の原言語: Federal Register — Food and Drug Administration原文の発表を開く →

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ビジネス · 2026/9/16

Office of Management and Budget (OMB) に提出された情報収集活動; Office of Management and Budget の審査と承認のために提出された Agency の情報収集活動のコメントの要求; 生物学的製品: 製造における生物学的製品の欠陥とヒト細胞、組織、細胞および組織ベースの製品の欠陥の報告

Food and Drug Administration (FDA, Agency, or we) は、Paperwork Reduction Act of 1995 の下で Office of Management and Budget (OMB) の審査と承認のために、提出した情報収集活動の提案について発表しています。

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ビジネス · 2026/9/14

Office of the National Coordinator for Health Information Technology; Health Information Technology Advisory Committee; エンタイントにそすにしたプログルにしたプログにプログを定义にしたプログに。

Office of the National Coordinator for Health Information Technology; Health Information Technology Advisory Committee; エンタイントにそすにしたプログルにしたプログにプログを定丩にしたプログに。

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