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ビジネス · 1994/1/201 分で読めます

Citizen Petition Requesting Federal Preemption of Certain State and Local Standards Affecting Blood, Blood Components, and Blood Derivatives; Request for Information; Reopening of Comment Period

ローカル自動翻訳 · 情報源の原言語

概要

The Food and Drug Administration (FDA) is reopening the comment period for the citizen petition filed on behalf of the American Blood Resources Association, American National Red Cross, American Association of Blood Banks, and Council of Community Blood Centers. The petition requests Federal preemption of State and local regulations on donor suitability, testing, and labeling of blood, blood components, and blood derivatives. FDA is taking this action in response to requests to allow additional time for public comment.

情報源の原言語: Federal Register — Health and Human Services原文の発表を開く →

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ビジネス · 2026/9/16

Office of Management and Budget (OMB) に提出された情報収集活動; Office of Management and Budget の審査と承認のために提出された Agency の情報収集活動のコメントの要求; 生物学的製品: 製造における生物学的製品の欠陥とヒト細胞、組織、細胞および組織ベースの製品の欠陥の報告

Food and Drug Administration (FDA, Agency, or we) は、Paperwork Reduction Act of 1995 の下で Office of Management and Budget (OMB) の審査と承認のために、提出した情報収集活動の提案について発表しています。

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ビジネス · 2026/9/17

医療機器; 新品発売前の通知免除: 放射線画像診断用コンピュータ支援検査および診断機器およびコンピュータ支援の三次診断と通知機器

アメリカ食品医薬品局（FDA）は、12月29日2025年にFederal Registerに掲載された通知に基づいて、放射線画像診断用コンピュータ支援検査および診断機器およびコンピュータ支援の三次診断と通知機器に対する新品発売前の通知免除の最終決定を発表した。FDAは、12月29日2025年にFederal Registerに掲載された通知で、以下の一般的な機器タイプに対する新品発売前の通知免除の申請を却下した。放射線画像診断用コンピュータ支援検査および診断ソフトウェア、医療画像分析ソフトウェア、放射線画像診断用コンピュータ支援の三次診断と通知ソフトウェア、放射線画像診断用コンピュータ支援検査および診断ソフトウェア。

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ビジネス · 2026/9/14

Office of the National Coordinator for Health Information Technology; Health Information Technology Advisory Committee; エンタイントにそすにしたプログルにしたプログにプログを定义にしたプログに。

Office of the National Coordinator for Health Information Technology; Health Information Technology Advisory Committee; エンタイントにそすにしたプログルにしたプログにプログを定丩にしたプログに。

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