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ビジネス · 1994/9/211 分で読めます

New Drug Applications; Refusal to File; Change in Schedule of Meetings of the Review Committee

ローカル自動翻訳 · 情報源の原言語

概要

The Food and Drug Administration (FDA) is announcing a change in the procedure that the Center for Drug Evaluation and Research (CDER) uses to review its use of its refusal to file (RTF) procedure, by which it refuses to file new drug applications (NDA's) that are facially deficient under FDA's regulations. Since January 1994, the committee has been meeting bi-monthly rather than quarterly. Because the committee will review all RTF decisions rather than only a few, new drug application (NDA) applicants will not need to submit requests for review.

情報源の原言語: Federal Register — Health and Human Services原文の発表を開く →

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ビジネス · 2026/9/16

Office of Management and Budget (OMB) に提出された情報収集活動; Office of Management and Budget の審査と承認のために提出された Agency の情報収集活動のコメントの要求; 生物学的製品: 製造における生物学的製品の欠陥とヒト細胞、組織、細胞および組織ベースの製品の欠陥の報告

Food and Drug Administration (FDA, Agency, or we) は、Paperwork Reduction Act of 1995 の下で Office of Management and Budget (OMB) の審査と承認のために、提出した情報収集活動の提案について発表しています。

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ビジネス · 2026/9/16

Medicareプログラム; 2026年のHealthcare Common Procedure Coding System (HCPCS) Level IIの新規修正に関するパブリック・ミーティング

この通知は、2026年の第2回Healthcare Common Procedure Coding System (HCPCS) Level IIのパブリック・ミーティングを発表し、CMSの提案コード、Medicareの利益カテゴリ、Medicareの支払い決定（必要に応じて）について、非医薬品および非生物学的品物およびサービスに関するHCPCS Level IIコードセットの新規修正について議論し、ミーティングへの登録方法について説明します。

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ビジネス · 2026/9/14

Office of the National Coordinator for Health Information Technology; Health Information Technology Advisory Committee; エンタイントにそすにしたプログルにしたプログにプログを定义にしたプログに。

Office of the National Coordinator for Health Information Technology; Health Information Technology Advisory Committee; エンタイントにそすにしたプログルにしたプログにプログを定丩にしたプログに。

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