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Imprese · 22/07/20111 min di lettura

Determination That NUVIGIL (Armodafinil) Tablets, 100 Milligrams and 200 Milligrams, Were Not Withdrawn From Sale for Reasons of Safety or Effectiveness

Traduzione automatica locale · Lingua originale della fonte

Riepilogo

The Food and Drug Administration (FDA) has determined that NUVIGIL (armodafinil) Tablets, 100 milligrams (mg) and 200 mg, were not withdrawn from sale for reasons of safety or effectiveness. This determination will allow FDA to approve abbreviated new drug applications (ANDAs) for armodafinil tablets, 100 mg and 200 mg, if all other legal and regulatory requirements are met.

Lingua originale della fonte: Federal Register — Health and Human ServicesApri il comunicato originale →

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