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Imprese · 20/12/20111 min di lettura
Guidance for Industry and Food and Drug Administration Staff; Enforcement Policy for Premarket Notification Requirements for Certain In Vitro Diagnostic and Radiology Devices; Availability
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Riepilogo
The Food and Drug Administration (FDA) is announcing the availability of the guidance entitled "Enforcement Policy for Premarket Notification Requirements for Certain In Vitro Diagnostic and Radiology Devices." This document describes FDA's intent with regard to enforcement of premarket notification (510(k)) requirements for certain in vitro diagnostic and radiology devices under the regulations.
Lingua originale della fonte: Federal Register — Health and Human ServicesApri il comunicato originale →